El cassette de prueba rápida Certum de anticuerpos IgG/IgM 2019-nCoV es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal) para la detección cualitativa y diferenciada de la presencia de anticuerpos IgG e IgM contra el virus
SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestra de sangre entera de punción digital, suero o plasma.
Kit diagnóstico autorizado por COFEPRIS
Anticuerpos IgG
Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%/100%).
Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*: 89.4%-99.9%)
Anticuerpos IgM
Sensibilidad Relativa: 85% (95%CI*62.1%-96.8%).
Especificidad Relativa: 96% (95%CI*: 86.3%-99.5%).
Exactitud: 92.9&CI*: 84.1%-97.6%)
Caja con 25 pruebas
Los resultados obtenidos por pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como una base única para diagnosticar o
discriminar la presencia de infección presente del virus SARS-CoV-2 (Enfermedad por COVID-19)
Para uso diagnóstico, no utilizar como método confirmatorio.
● Un resultado Negativo no descarta la infección presente o futura por SARS-CoV-2. En caso de un caso sintomático o una sospecha de contagio reciente, el método recomendado por la Organización Mundial de la Salud es mediante la metodología de RT-PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa).
