USO PREVISTO: Rápido test diagnóstico in vitro para la detección rápida y cualitativa de anticuerpos IgG e IgM inducidos por la presencia de SARS-CoV-2 en muestras de suero, plasma humano, en muestras de sangre entera venosa y de punción digital. Test exclusivo para uso profesional. El test será usado como una ayuda en el diagnóstico de SARSARS-CoV-2. El producto puede ser utilizado en cualquier ambiente de laboratorio y no laboratorio que cumpla los requisitos especificados en el Prospecto Informativo y en la regulación local. El test solo ofrece resultados preliminares. Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2, y no pueden ser usados como la única base para el tratamiento u otras decisiones en el manejo de la enfermedad. El test no fue creado para ser usado como screening del donante para SARS-CoV-2.
• TIEMPO DEL TEST: 10–20 minutos
• CONSERVACIÓN: 2°C–30°C
• MARCA CE
• TIPO DE MUESTRA: Sangre entera de punción digital, sangre entera venosa o suero/plasma
• VOLUMEN DE MUESTRA: –20 μL de muestra de sangre de punción digital o de sangre entera de venopunción–10 μL de suero o plasma INFORMACIÓN DEL PEDIDO
• NUMERO DE CATÁLOGO: ICO-T402
• CANTIDAD: 25 tests/kit
• SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD:
SANGRE ENTERA PUNCIÓN DIGITAL Sensibilidad: 96.2% Especificidad: 100.0% SANGRE ENTERA VENOPUNCIÓN Sensibilidad: 96.0% Especificidad: 95.8% PLASMA Sensibilidad: 97.8% Especificidad: 92.8%
• CONTENIDO: 25 Dispositivos de test, 25 Pipetas de transferencia para especimen, 1 Solución tampón de detección (3 ml), 1 Prospecto informativo.
Imagen representativa
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